PharmactuPharmactu
Menu

Tous les articles

Page 9 sur 11 — par ordre chronologique.

Comptoir de pharmacie avec préparateur en blouse blanche, ambiance officine sobre
Officine·5 min

DEUST préparateur : France Compétences abaisse le coût-contrat recommandé, la FSPF et l'USPO alertent

En mai 2026, France Compétences, chargée de fixer un niveau de prise en charge recommandé pour les contrats d'apprentissage, a abaissé le coût-contrat recommandé du DEUST préparateur/technicien en pharmacie à 6 887 € par année de formation, contre 8 555 € jusqu'ici. Selon la FSPF (communiqué du 2 juin 2026), une modulation par la branche n'est possible qu'à coût constant pour l'ensemble de ses diplômes ; or le DEUST représente plus de 98 % des contrats d'apprentissage de la pharmacie d'officine. La FSPF estime qu'au mieux le niveau de prise en charge atteindrait environ 7 200 €. L'USPO (23 juin 2026) indique que des discussions sont en cours entre la CPNEFP de la branche et France Compétences, mais que le financement pourra difficilement dépasser 7 100 €. Dans les deux cas, la baisse dépasse 1 300 € par apprenti et par an pour les organismes de formation. Les deux syndicats alertent sur un risque de réduction des capacités d'accueil des CFA et des facultés, de fermeture de sections et de baisse du nombre de préparateurs formés. La FSPF a saisi le ministre du Travail, le ministre de l'Enseignement et le Premier ministre pour un retour au niveau antérieur. À distinguer : l'aide exceptionnelle à l'apprentissage versée pour les contrats DEUST, réduite à 4 500 € pour la première année d'exécution, pour les contrats conclus à compter du 8 mars 2026 et commencés avant le 1er janvier 2027.

Bulletin de paie posé sur un bureau à côté d'une calculatrice, ambiance comptable sobre
Officine·3 min

Salaires en officine : le SMIC revalorisé au 1er juin 2026, la CPPNI négocie le 6 juillet

Le SMIC a été revalorisé de 2,41 % au 1er juin 2026. Selon Service-Public.fr, il s'établit à 12,31 € brut de l'heure et 1 867,02 € brut par mois. La FSPF a publié le 1er juin sa circulaire 2026-27, qui joint la grille des salaires de la pharmacie d'officine actualisée à cette date, ainsi que le tableau de rémunération des jeunes préparant le DEUST de préparateur/technicien en pharmacie. Elle annonçait une réunion de la commission paritaire (CPPNI) le 6 juillet 2026, avec à l'ordre du jour la négociation sur la revalorisation des salaires. Le 8 juillet, la FSPF titrait : pas de nouvel accord de salaires à ce jour. Pour mémoire, la valeur du point conventionnel est fixée à 5,278 € depuis le 17 avril 2026, date de publication de l'arrêté d'extension de l'accord du 19 janvier 2026 (+1,20 %), avec un coefficient 100 à 1 824 €. En janvier 2026, la hausse du SMIC de 1,18 % avait déjà rattrapé les quatre premiers coefficients de la grille (100 à 130 inclus). Lorsque le minimum conventionnel d'un coefficient est inférieur au SMIC, c'est le SMIC qui s'applique.

Seringue préremplie de vaccin posée sur un comptoir de pharmacie à côté d'un carnet de vaccination
Officine·3 min

Repevax : remise à disposition normale depuis le 3 août 2026, le point sur les rappels dTcaPolio

Repevax (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire multicomposé et poliomyélitique inactivé, à teneur réduite en antigènes, Sanofi Winthrop Industrie) faisait l'objet d'une fiche de disponibilité de l'ANSM publiée le 9 octobre 2024. Selon la mise à jour du 17 août 2026, sa remise à disposition est normale depuis le 3 août 2026. Il est indiqué en rappel après primovaccination dès l'âge de 3 ans, et pour la protection passive du nourrisson contre la coqueluche après vaccination de la femme enceinte. Selon Vaccination Info Service (mise à jour du 31 mai 2026), un vaccin dTcaPolio à doses réduites, Repevax ou Boostrixtetra, est utilisé entre 11 et 13 ans si l'enfant a eu son rappel coquelucheux à 6 ans, puis à 25 ans sauf vaccination dans les cinq dernières années. Les rappels de 25, 45 et 65 ans, puis tous les 10 ans, comportent systématiquement la valence coqueluche, car il n'existe plus de rappel sans valence coqueluche. La femme enceinte est vaccinée à chaque grossesse à partir du deuxième trimestre, de préférence entre 20 et 36 semaines d'aménorrhée. Si le vaccin acellulaire utilisé auparavant est inconnu ou indisponible, tout vaccin acellulaire peut être utilisé pour les doses suivantes.

Validé pharmacien
Document officiel avec en-tête tricolore posé sur un bureau, ambiance institutionnelle sobre
Officine·3 min

Rémunération des officines : le ministère de la Santé ouvre le chantier de la refonte

Le 22 juin 2026, les deux syndicats représentatifs de la profession, la FSPF et l'USPO, ont été convoqués au ministère de la Santé aux côtés de toutes les administrations concernées pour discuter de l'avenir de l'économie officinale. Selon le compte rendu de l'USPO, la réunion s'inscrit dans la continuité de la mobilisation sur les remises commerciales de 2025 et des suites du rapport IGAS-IGF sur la chaîne de distribution pharmaceutique de mai 2026. Plusieurs échéances ont été discutées. Pour le PLFSS : plus de transparence dans les informations transmises au CEPS et plus de déclarations de liens d'intérêts sur transparence.gouv.fr. Côté convention : une double ouverture de la négociation, avec un avenant technique (généralisation d'OSyS, prise en charge de l'HTA, du diabète et des interventions pharmaceutiques) et un avenant structurel portant sur la refonte du mode de rémunération officinal, afin qu'elle soit décorrélée des volumes. L'USPO a aussi évoqué la question des produits chers, et le ministère a annoncé l'ouverture très prochaine d'une enquête de représentativité. Aucun calendrier de signature n'a été communiqué. Le 15 octobre 2026, selon la FSPF, la CNAM a lancé les travaux préparatoires à la réforme de la rémunération.

Rayon parapharmacie avec produits retirés, ambiance officine sobre
Officine·5 min

CBD alimentaire : des produits illégaux à retirer du marché, la DGAL généralise les contrôles

Par un communiqué du 20 mai 2026, relayé par l'Ordre national des pharmaciens, le ministère de l'Agriculture rappelle que les denrées alimentaires contenant du cannabidiol (CBD) dans leurs ingrédients ne sont pas autorisées par le règlement (UE) 2015/2283 sur les nouveaux aliments, faute de preuve de leur innocuité, et qu'elles doivent être retirées du marché. La Direction générale de l'alimentation (DGAL), qui menait des contrôles ciblés depuis 2023, les généralise à toutes les denrées contenant ou mettant en avant du CBD ou un autre cannabinoïde, compléments alimentaires compris. L'Efsa a conclu en juin 2022 qu'elle ne pouvait pas statuer sur la sécurité du CBD comme nouvel aliment, et a confirmé en février 2026 que les lacunes persistent. Seules les graines de chanvre et leurs dérivés (huile de graines, farine) et les feuilles exclusivement destinées à la préparation d'infusion aqueuse ne sont pas de nouveaux aliments : elles restent commercialisables si elles respectent les teneurs maximales en THC et ne sont pas enrichies en CBD ou en autres cannabinoïdes. Le ministère signale une hausse des intoxications depuis 2024, avec plusieurs centaines de cas. Dans une réponse publiée le 1er septembre 2026, il précise que la décision du Conseil d'État du 29 décembre 2022 sur la vente des fleurs et feuilles de chanvre ne fait pas obstacle à la législation alimentaire. Pour l'officine : retirer de la vente tout produit alimentaire ou complément contenant du CBD.

Seringue préremplie et flacon pharmaceutique sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·3 min

Testostérone Besins et Androtardyl ne sont pas substituables : l'ANSM alerte après des erreurs de délivrance

Dans un contexte de tension d'approvisionnement sur Testostérone Besins 1000 mg/4 mL solution injectable (undécanoate de testostérone), plusieurs cas d'erreurs médicamenteuses liées à une substitution par Androtardyl 250 mg/mL (énantate de testostérone) ou par son générique Testostérone Desma 250 mg/mL ont été signalés à l'ANSM. Dans son alerte du 23 juin 2026, l'Agence rappelle que l'undécanoate et l'énantate de testostérone appartiennent à deux groupes génériques différents : ils ne sont pas substituables. Leur posologie, leur dosage et leur schéma d'administration diffèrent : Testostérone Besins est administré toutes les 10 à 14 semaines, Androtardyl toutes les 2 à 4 semaines. Un changement sans avis médical expose à un risque de surdosage ou de sous-dosage, avec perte d'efficacité, déséquilibre hormonal et effets indésirables comme une tachycardie ou une insomnie. L'ANSM demande aux pharmaciens de ne pas délivrer Androtardyl ou Testostérone Desma si Testostérone Besins est indisponible, de contacter le prescripteur après avoir informé le patient, et de recontacter les patients à qui ils auraient délivré l'un à la place de l'autre.

Validé pharmacien
Test rapide d'orientation diagnostique posé sur un comptoir d'officine
Officine·9 min

Fiche mémo : TROD angine et TROD cystite au comptoir

Le décret du 17 juin 2024 (JORF n°0142 du 18 juin 2024) autorise la délivrance par le pharmacien d'officine, sans ordonnance médicale, de certains antibiotiques après un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) positif. Deux pathologies sont concernées : l'angine à streptocoque A (à partir de 10 ans quand le patient vient de lui-même, dès 3 ans sur ordonnance de dispensation conditionnelle) et la cystite aiguë simple chez la femme âgée de 16 à 65 ans. Les molécules délivrables sont limitativement énumérées par l'arrêté d'application du même jour, modifié le 11 décembre 2024. Le dispositif nécessite une formation spécifique (validation par QCM avec score minimum 8/10), s'inscrit dans les articles L. 5125-1-1 A et R. 5125-33-10 à R. 5125-33-12 du Code de la santé publique, et donne lieu à une rémunération fixée par arrêté : 10 € TTC pour le test, 15 € TTC lorsqu'il débouche sur la délivrance d'un antibiotique sans ordonnance.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés orodispersibles sur un comptoir de pharmacie, ambiance sobre
Médicament·3 min

Rispéridone orodispersible : tension d'approvisionnement jusqu'en février 2027, les alternatives

Les comprimés orodispersibles de rispéridone aux dosages 0,5 mg, 1 mg, 2 mg et 4 mg, tous laboratoires confondus, sont en tension d'approvisionnement depuis le 4 février 2025, en ville comme à l'hôpital. Selon la fiche de l'ANSM mise à jour le 16 juin 2026, un contingentement quantitatif est en place en ville et à l'hôpital, et la remise à disposition est prévue en février 2027. L'exportation par les grossistes-répartiteurs est interdite. L'ANSM indique qu'un report est possible sur les comprimés pelliculés et que, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable est disponible. La rispéridone injectable n'est pas concernée : lors de son point de situation du 8 janvier 2026 sur les psychotropes, l'ANSM indiquait que la couverture des besoins des patients en rispéridone injectable était pleinement assurée. Un changement de forme se fait en lien avec le prescripteur, et un traitement antipsychotique ne doit pas être interrompu sans avis médical.

Validé pharmacien
Boîte de médicament sur un comptoir de pharmacie avec mention de rupture, ambiance officine sobre
Médicament·4 min

Téralithe 250 mg : remise à disposition le 2 septembre 2026 après une rupture et un import britannique

Téralithe 250 mg, comprimé sécable (carbonate de lithium, Laboratoires Delbert), a fait l'objet d'une fiche de disponibilité de l'ANSM à partir du 23 octobre 2025. Selon la mise à jour du 2 septembre 2026, la remise à disposition est normale depuis cette date. Pendant la rupture, liée à des problématiques industrielles selon le laboratoire, Delbert a mis à disposition du marché français, par une lettre du 4 juin 2026 relayée par l'ANSM, des unités importées de Lithium Carbonate 250mg tablets (Essential Pharma, Royaume-Uni), fabriquées en Grèce, de même composition en substance active et de même forme pharmaceutique. Ces boîtes de 100 comprimés pelliculés, distribuées aux établissements de santé et aux grossistes sous le même code CIP que Téralithe (34009 313 763 3 0), étaient en anglais, non sérialisées, sans pictogrammes conduite et grossesse ni mention de la liste I, et s'utilisaient selon le RCP de Téralithe. Le 21 mai 2026, l'ANSM jugeait les difficultés importantes sur le terrain et prévoyait des tensions au moins jusqu'à fin juin ; le stock de dépannage d'urgence du laboratoire pouvait être sollicité en ville et à l'hôpital. Le dosage LP 400 mg, revenu à la normale en mai, est de nouveau en tension depuis le 10 août 2026, avec un retour prévu fin octobre 2026. Selon le RCP, la lithiémie minimale efficace recommandée est de 0,5 à 0,8 mEq/l.

Validé pharmacien
Dispositifs médicaux et pansements sur un comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Officine·4 min

Substitution des dispositifs médicaux en officine : la HAS rend un avis favorable avec réserves

Le collège de la Haute Autorité de santé (HAS) a adopté le 28 mai 2026 l'avis n° 2026.0042/AC/SED, mis en ligne le 3 juin, sur le projet d'arrêté qui doit fixer la liste des dispositifs médicaux (DM) que le pharmacien d'officine peut substituer, les conditions de cette substitution et l'information du prescripteur et du patient. Ce droit de substitution a été créé par l'article 60 de la LFSS pour 2023 (article L. 5125-23-3 du Code de la santé publique), sous réserve d'une liste fixée par arrêté après avis de la HAS. Le projet, dont la HAS a été saisie par la DGS le 2 avril 2026, limite la liste aux produits inscrits aux titres I et II de la liste des produits et prestations remboursables (LPPR) sous description générique et délivrés par le pharmacien d'officine. La HAS soutient le projet, qui vise la continuité des soins, avec plusieurs réserves : les seules spécifications techniques minimales d'une ligne générique peuvent ne pas suffire à distinguer des produits adaptés à des situations individuelles, et elle recommande que le pharmacien tienne compte de l'équivalence de certaines caractéristiques techniques du produit prescrit. Elle estime inutile de subordonner la substitution à l'accord préalable du prescripteur, qui peut porter la mention « non substituable », et demande que le pharmacien explique au patient les différences entre les deux produits. Elle s'interroge sur l'obligation de reporter les numéros de série et de lot sur l'ordonnance. L'USPO a salué une étape déterminante et demandé une mise en œuvre rapide. L'arrêté n'est pas encore publié : la substitution n'est pas possible à ce stade.

Validé pharmacien
Pharmacien consultant un document sur un écran d'ordinateur, ambiance bureau d'officine
Officine·5 min

Certification périodique des pharmaciens : les référentiels sont publiés, le dispositif est opérationnel

L'arrêté du 26 février 2026, publié au Journal officiel du 27 février, fixe les référentiels de certification périodique des professions de santé relevant d'un ordre, dont le référentiel des pharmaciens (annexe 5). Les annexes sont publiées au Bulletin officiel Santé, Protection sociale, Solidarités et téléchargeables sur le site du ministère. Instaurée par l'ordonnance n° 2021-961 du 19 juillet 2021, l'obligation s'applique depuis le 1er janvier 2023 aux médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens, infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes et pédicures-podologues. Chaque professionnel doit établir, au cours d'une période de six ans, avoir réalisé un programme minimal d'actions visant à actualiser ses connaissances et ses compétences, renforcer la qualité de ses pratiques, améliorer la relation avec ses patients et mieux prendre en compte sa santé personnelle. Les pharmaciens en exercice au 1er janvier 2023 disposent de neuf ans pour leur première période. Les actions de développement professionnel continu, de formation continue et d'accréditation sont prises en compte. Les actions sont retracées dans un compte individuel, sur le téléservice Ma Certif'Pro Santé. Selon le décret n° 2025-1335 du 26 décembre 2025, l'Ordre contrôle la réalisation du programme dans les six mois suivant la fin de la période ; un manquement constitue une faute susceptible d'entraîner une sanction disciplinaire.

Ordonnance et document posés sur un comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Médicament·3 min

Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation depuis le 16 juin 2026

L'ANSM a mis en place une attestation d'information partagée obligatoire pour toute dispensation de finastéride oral 1 mg, indiqué dans l'alopécie androgénétique masculine chez l'homme de 18 à 41 ans. Depuis le 16 avril 2026, l'attestation est requise pour toute initiation de traitement. Depuis le 16 juin 2026, elle est également requise pour les renouvellements. Le document doit être cosigné par le médecin prescripteur et le patient, attestant que les risques ont été discutés : troubles psychiatriques (humeur dépressive, dépression, idées suicidaires), dysfonctions sexuelles (troubles de l'érection, de l'éjaculation, baisse de la libido) et possibilité de persistance de ces effets après l'arrêt du traitement. Le médecin en conserve un exemplaire dans le dossier médical. Le pharmacien doit exiger la présentation de l'attestation cosignée en plus de l'ordonnance pour délivrer le médicament. Toutes les spécialités de finastéride 1 mg sont concernées, y compris les génériques (Arrow, Biogaran, EG, Sandoz, Teva et autres). Cette mesure fait suite à la réévaluation européenne de 2025 par l'EMA confirmant le risque d'idées suicidaires sous finastéride.

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·4 min

Clomid 50 mg (clomifène citrate) en rupture de stock : remise à disposition prévue en novembre 2026

L'ANSM a actualisé le 9 juin 2026 sa fiche de disponibilité concernant Clomid 50 mg, comprimé (clomifène citrate, laboratoire Fidia). Le médicament est en rupture de stock depuis le 17 février 2026. La remise à disposition est estimée à début novembre 2026, soit environ huit mois de rupture cumulée. Clomid est indiqué dans le traitement de certaines stérilités, comme test diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées, et dans le déclenchement de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP). L'ANSM a interdit la vente et l'exportation du médicament par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger pour préserver les stocks français destinés aux patientes engagées dans un parcours de fertilité. Tout changement de protocole relève d'une décision du prescripteur ; le pharmacien d'officine joue un rôle clé dans l'orientation et l'information de la patiente. Selon la fiche ANSM mise à jour le 25 août 2026 et consultée le 28 octobre 2026, Clomid 50 mg reste en rupture en ville ; des unités de CLOMID 50 mg, tablets initialement destinées au Royaume-Uni sont mises à disposition de façon exceptionnelle et transitoire, et la remise à disposition est prévue en novembre 2026.

Validé pharmacien
Stylo injecteur posé sur un comptoir de pharmacie, ambiance officine sobre
Médicament·7 min

Wegovy et Mounjaro remboursés à partir du 15 juin 2026 : le guide pratique pour l'officine

Depuis le 15 juin 2026, Wegovy (sémaglutide, Novo Nordisk) et Mounjaro (tirzépatide, Lilly) peuvent être remboursés chez l'adulte dans certaines situations d'obésité, en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue : IMC supérieur ou égal à 40 kg/m² après échec d'une prise en charge nutritionnelle bien conduite (perte de poids inférieure ou égale à 5 % à 6 mois), ou IMC supérieur ou égal à 35 kg/m² dans les mêmes conditions avec au moins une comorbidité liée au poids. Mounjaro est aussi pris en charge dans le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé de l'adulte, en bithérapie avec la metformine ou en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale. Selon la FSPF, les arrêtés publiés le 23 mai 2026 ont été abrogés et remplacés par de nouveaux arrêtés publiés au Journal officiel du 12 juin ; l'Assurance maladie cite les arrêtés du 10 juin 2026. Dans l'obésité, la primoprescription ouvrant droit au remboursement est réservée à des médecins habilités (endocrinologues, médecins compétents en nutrition et chirurgiens bariatriques exerçant en centre spécialisé de l'obésité, en SMR spécialisé ou en CHU, coordonnateurs de parcours obésité complexe, endocrinologues en lien avec un CSO) ; tout médecin peut renouveler. Le pharmacien ne peut facturer qu'avec le formulaire d'accompagnement à la prescription positif, présenté avec l'ordonnance à chaque délivrance, et utilise le code PRR. Les patients traités avant le 15 juin doivent aussi obtenir ce formulaire auprès d'un spécialiste habilité. Taux de remboursement : 65 %. Prix hors honoraire : de 146,91 € (Wegovy 0,25 à 1 mg) à 433,80 € (Mounjaro 12,5 et 15 mg).

Validé pharmacien
Plaquette de comprimés sur surface claire, ambiance officine clinique
Médicament·3 min

Neuroleptiques et constipation : l'ANSM rappelle la vigilance face au risque de complications graves

L'ANSM a publié le 11 juin 2026 un rappel de vigilance concernant le risque de constipation sévère associé à l'ensemble des neuroleptiques (antipsychotiques). Ces médicaments, prescrits notamment dans la schizophrénie, le trouble bipolaire, certains états d'agitation et des pathologies neurologiques (maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington), possèdent des propriétés anticholinergiques pouvant entraîner une constipation parfois grave. Les complications documentées incluent l'atonie colique aiguë, les fécalomes, les urgences chirurgicales et le décès. L'ANSM indique que des cas graves continuent d'être signalés. Les facteurs de risque identifiés sont les associations médicamenteuses à effet anticholinergique (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens, antispasmodiques), l'âge supérieur à 60 ans et les vulnérabilités digestives préexistantes. L'ANSM recommande aux prescripteurs d'évaluer la charge anticholinergique globale à l'aide d'outils comme le calculateur Omedit ou l'échelle CIA (coefficient d'imprégnation anticholinergique), de mettre en place un traitement préventif dès l'instauration si des facteurs de risque existent, et de surveiller régulièrement le transit. Le pharmacien d'officine doit vérifier l'absence d'associations à risque lors de la dispensation et rappeler les mesures hygiéno-diététiques au patient.

Validé pharmacien
Document officiel sur bureau sobre, ambiance réglementaire
Réglementation·4 min

Sept dérivés de tryptamine classés stupéfiants par l'ANSM depuis le 10 juin 2026

Par décision du 12 mai 2026, publiée le 9 juin et entrée en vigueur le 10 juin 2026, l'ANSM a classé sept nouveaux produits de synthèse (NPS) dérivés de la tryptamine sur la liste des stupéfiants. Les substances concernées sont : AMT (alpha-méthyltryptamine), 4-AcO-DMT (4-acétoxy-diméthyltryptamine), 4-HO-MET (4-hydroxy-N-méthyl-N-éthyltryptamine), 4-HO-MiPT (4-hydroxy-N-méthyl-N-isopropyltryptamine), 5-MeO-DMT (5-méthoxy-N,N-diméthyltryptamine), 5-MeO-MiPT (5-méthoxy-N-méthyl-N-isopropyltryptamine) et 5-MeO-DiPT (5-méthoxy-N,N-diisopropyltryptamine). Cette décision fait suite à un rapport national d'addictovigilance du réseau des CEIP-A couvrant la période janvier 2020 à décembre 2024. Sur cette période, 27 notifications spontanées ont été recueillies, avec 59 % de cas présentant des critères de gravité et un décès impliquant la 5-MeO-DMT en association avec d'autres substances. Les effets indésirables documentés incluent des troubles neurologiques, psychiatriques, cardiovasculaires et un syndrome sérotoninergique. Ces substances, achetées majoritairement sur Internet et parfois présentées sous forme de confiseries, touchent un public jeune (âge moyen 25 ans, majoritairement masculin). Leur production, vente et usage sont désormais interdits. Le pharmacien d'officine est concerné au titre de sa mission d'addictovigilance et de conseil au comptoir.

Validé pharmacien
Seringue vaccinale préremplie et flacon de vaccin sur surface blanche de laboratoire
Santé pub.·3 min

Vaccin antigrippal 2026/2027 : les souches recommandées par l'EMA, sans B/Yamagata

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a publié le 30 mars 2026 les recommandations européennes de composition des vaccins contre la grippe saisonnière pour la saison 2026/2027, approuvées par le CHMP lors de sa session plénière de mars 2026 et mises à jour le 7 mai puis le 26 mai 2026. Pour les vaccins à base d'œuf et les vaccins vivants atténués, les trois souches sont A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, A/Darwin/1454/2025 (H3N2) et B/Tokyo/EIS13-175/2025 (lignée B/Victoria). Pour les vaccins à base cellulaire : A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, A/Darwin/1415/2025 (H3N2) et B/Pennsylvania/14/2025 (lignée B/Victoria). Aucune souche B/Yamagata n'est recommandée, celle-ci n'ayant pas été détectée en circulation depuis mars 2020. Ce n'est pas une nouveauté de la saison : en 2024, l'Emergency Task Force de l'EMA avait recommandé de passer des vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, transition à achever pour la saison 2025/2026. Là où des vaccins quadrivalents restent nécessaires, les fabricants de vaccins inactivés peuvent en produire avec une souche B/Phuket/3073/2013 (lignée B/Yamagata). L'EMA recommande aux titulaires d'AMM de soumettre leurs demandes de changement de composition des vaccins autorisés par procédure centralisée avant le 15 juin 2026.

Validé pharmacien
Plaquettes de comprimés génériques sur surface blanche, ambiance officine clinique
Médicament·4 min

Affaire Synapse Labs : cinq nouveaux médicaments suspendus par l'ANSM au 27 mai 2026 (mise à jour 5 juin 2026)

L'ANSM a actualisé le 5 juin 2026 son dossier sur les médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synapse Labs, ouvert le 3 juillet 2024 en application de la décision de la Commission européenne du 24 mai 2024. En juillet 2024, 72 médicaments détenant une AMM en France étaient concernés. Sept ont vu leur AMM suspendue dès le 3 juillet 2024 avec rappel des lots en pharmacie (Olanzapine Arrow 5, 7,5 et 10 mg, dont la suspension a été levée le 30 août 2024, Nevirapine Arrow LP 400 mg, Metformine Almus 500 mg, Tramadol Almus 50 mg, ainsi qu'Ibuprofène Liderlens 400 mg, suspendu sans rappel faute de commercialisation). Quarante et un autres, indiqués en cardiologie, oncologie, hématologie, diabétologie, gastro-entérologie et dans le VIH, ont bénéficié d'un report de suspension de 24 mois pour permettre de nouvelles études de bioéquivalence. Selon l'ANSM, la plupart des laboratoires ont fourni les données attendues, mais pas tous : cinq de ces 41 médicaments ont vu leur AMM suspendue depuis le 27 mai 2026, avec rappel des lots. Il s'agit de Digoxine Arrow 0,125 mg et 0,25 mg et des associations efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil 600/200/245 mg Biogaran, EG et Sandoz. Biogaran et EG ont rappelé des lots précis (Biogaran : lot 118561 ; EG : lots 107938 et 112858). L'ANSM indique que des spécialités de remplacement sont déjà commercialisées.

Validé pharmacien